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核酸檢測PCR實驗室建設指導及2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎防控方案
作者:SAREN三仁 發布時間:2020-02-10

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來,在黨中央國務院的領導和指示、國家衛生健康委員會與聯防控工作機制各成員單位的協調聯動下,全國正全面落實各項防控措施。SAREN三仁,上海實驗室工程EPC總包,特此為大廣大醫學醫藥從業單位及人民群眾,詳解新型冠狀病毒肺炎防控方案及針對2019-nCoV核酸檢測PCR實驗室的建設重點。

核酸檢測PCR實驗室 

一、新型冠狀病毒肺炎防控方案

新型冠狀病毒屬于β屬的冠狀病毒,基因特征與SARSr-CoVMERSr-CoV有明顯區別。病毒對紫外線和熱敏感,5630分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氯乙酸和氯仿等脂溶劑均可滅活病毒?;谀壳暗牧餍胁W調查和研究結果,潛伏期為1~14天,多為3~7天;傳染源主要是新型冠狀病毒感染的患者,無癥狀患者也可能成為傳染源;主要傳播途徑為呼吸道飛沫和接觸傳播,氣溶膠和糞——口等傳播途徑尚待明確;人群普遍易感。

為做好全國新型冠狀病毒肺炎防控工作,加強新型冠狀病毒 肺炎疫情防控相關機構的組織協調,完善疫情信息監測報告,做 “早發現、早報告、早診斷、早隔離、早治療”,控制疫情傳 播,降低病死率,切實維護人民群眾生命安全和身體健康,維護 社會穩定,根據新型冠狀病毒肺炎納入乙類法定傳染病甲類管 理、全國疫情形勢變化和病例流行病學、臨床研究進展,在第三版防控方案的基礎上更新制定本版方案。 (發布于202027日)

(一)健全防控機制,加強組織領導。

(二)病例與突發事件的發現與報告。各級各類醫療機構、疾控機構按照《新型冠狀病毒肺炎病例 監測方案(第四版)》(見附件 1)開展新型冠狀病毒肺炎病例 和無癥狀感染者的監測、發現和報告工作。

(三)流行病學調查。 

縣(區)級疾控機構接到轄區內醫療機構或醫務人員報告新 型冠狀病毒肺炎疑似病例、臨床診斷病例(僅限湖北?。?、確診 病例和無癥狀感染者,以及聚集性疫情,應當按照《新型冠狀病 毒肺炎病例流行病學調查方案(第四版)》在 24 小時內完成流行病學調查。 

(四)標本采集與檢測。 收治病例的醫療機構要采集病例的相關臨床標本,盡快將標本送至當地指定的疾控機構或醫療機構或第三方檢測機構實驗室進行相關病原檢測《實驗室檢測技術指南》。標本采集、運送、存儲和檢測暫按二類高致病性病原微生物 管理,按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《可感染 人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛 生部令第 45 號)及其他相關要求執行。

(五)病例救治及院內感染預防控制。 1. 醫療機構應當按照《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控 制技術指南(第一版)》的要求,重視和加強隔離、消毒和防護工作,全面落實防止院內感染的各項措施,做好預檢分診工作, 做好發熱門診、急診、及其他所有普通病區(房)的院感控制管理。2. 對疑似病例、臨床診斷病例(僅限湖北?。┘按_診病例,應當在具備有效隔離條件和防護條件的定點醫院隔離治療,疑似病例、臨床診斷病例(僅限湖北?。攩稳藛伍g隔離治療。3. 無癥狀感染者應當采取集中隔離14天,或隔 7天后核酸檢測陰性可解除隔離。醫療機構應當嚴格按照《醫療機構消毒技術規范》,做好醫療器械、污染物品、物體表面、地面等的清潔與消毒;按照《醫 院空氣凈化管理規范》要求進行空氣消毒。在診療新型冠狀病毒肺炎患者過程中產生的醫療廢物,應當根據《醫療廢物管理條例》 和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的有關規定進行處置和管理。 

(六)密切接觸者的追蹤和管理。

由縣(區)級衛生健康行政部門會同相關部門組織實施密切 接觸者的追蹤和管理。對疑似病例、臨床診斷病例(僅限湖北?。?、確診病例和無癥狀感染者的密切接觸者實行集中隔離醫學觀察,不具備條件的地區可采取居家隔離醫學觀察(新型冠狀病毒肺炎 病例密切接觸者管理方案(第四版)),每日至少進行 2 次體溫測定,并詢問是否出現急性呼吸道癥狀或其他相關癥狀 及病情進展。密切接觸者醫學觀察期為與病例或無癥狀感染者末 次接觸后 14 天。

(七)宣傳教育與風險溝通。

(八)加強醫療衛生機構專業人員培訓。

(九)加強實驗室檢測能力及生物安全防護意識。 各省級疾控機構、具備實驗室檢測能力的地市級疾控機構以及指定的醫療衛生機構或第三方檢測機構要做好實驗室診斷方法建立和試劑、技術儲備,隨時按照實驗室生物安全規定開展各項實驗室檢測工作。

(十)及時做好特定場所的消毒。 及時做好病例和無癥狀感染者居住過的場所,如病家、醫療 機構隔離病房、轉運工具以及醫學觀察場所等特定場所的消毒工 作,必要時應當及時對物體表面、空氣和手等消毒效果進行評價 (特定場所消毒技術方案(第二版))。

(十一)加強重點場所、機構、人群的防控工作。

(十二)科學分類實施社區防控策略。

 

二、核酸檢測PCR實驗室的建設重點

對于新型冠狀病毒感染疫情,快速啟動的病毒核算檢測,在感染病例診斷和疫情防控種發揮了突出的作用,2019-nCoV核酸檢測PCR實驗室如何建設,成為關注的焦點。

1.2019-nCoV核酸檢測PCR實驗室的建設依據① 新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)② GB18489-2008《實驗室生物安全通用要求》③ GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》④ WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》⑤ 《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛生部⑥ 《醫療機構臨床基因檢驗實驗室管理辦法》衛辦醫政發【2020194號⑦ 《醫療機構臨床基因檢驗實驗室工作指導》

2.核酸檢測PCR實驗室的建設重點

核酸檢測PCR實驗室的建設重點

以上即是SAREN整理關于最新新型冠狀病毒肺炎防控方案及針對2019-nCoV核酸檢測PCR實驗室的建設重點,規范文件來自國家衛生健康辦公廳,文章內提到的相關規范皆可網上下載。

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