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實驗室資質認定(CMA)對場所環境和設施設備的通用要求
作者:SAREN三仁 發布時間:2018-12-25

上一期的文章里,為大家講解了CMA認證對于實驗室機構和人員的要求。今天SAREN三仁繼續為大家講解CMA對場所環境和設施設備的最新通用要求。

 

1. 場所環境

① 檢驗檢測機構應有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所應滿足相關法律法規、標準或技術規范的要求。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環境要求制定成文件。

② 檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。

③ 檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時,應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。

④ 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所良好的內務管理程序,改程序應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉感染。

⑤ 檢驗檢測機構應對使用和進入檢驗檢測質量的區域加以控制,并根據特定情況確定控制的范圍。

2. 設備設施

① 設備設施的配備

檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測機構(包括抽樣、數據處理和分析)要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。設備包括檢驗檢測活動所必須并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。檢驗檢測機構使用非本機構的設施和設備時,應確保滿足本標準要求。

a. 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系。

b. 本檢驗檢測機構可全權支配使用,即:租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的為人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環境和貯存條件進行控制。

c. 在租賃合同中明確規定租用設備的使用權。

d. 同一設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。

② 設備設施的維護

檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序,以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。

③ 設備管理

a. 檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備,包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投人使用前,應采用核查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態或有效期。

b. 檢驗檢測設備,包括硬件和軟件設備應得到保護,以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

c. 當需要利用期間核查以保持設備的可信度時,應建立和保持相關的程序。針對校準結果包含的修正信息或標準物質包含的參考值,檢驗檢測機構應確保在其檢測數據及相關記錄中加以利用并備份和更新。

④ 設備控制

檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查,并得到滿意結果。

⑤故障處理

設備出現故障或者異常時,檢驗檢測機構應采取相應措施,如停止使用,隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結果的影響。

⑥ 標準物質

檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。標準物質應盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。

以上就是關于實驗室資質認定(CMA)對場所環境和設施設備的最新通用要求,希望對大家有所幫助。

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